用于治疗前列腺增生的新型医疗设备

发布时间:2019-08-15 22:28 浏览量:149次

  美国食品和药物管理局(。FDA)今天批准了UroLift系统的上;市,这是第一种永久性植入物,用于缓解小尿流或阻塞,适合!50岁以上的前列腺脂肪患

  前列腺是男性核桃大。小的腺体,位于膀胱后部。前列腺随着年龄的增长而。增加,。也称为良性前列腺增生(。BPH)。增加的前列腺会导致排尿不良或阻塞。Ur。。oLift缓解症。状的作用是将压迫尿道的前列腺组织推回原处。

  超过;一半的60岁和69岁的男性和90%的89岁、男性有一些BPH症;状,如;尿频开始延迟或尿流间隙、小便、紧急排尿等。严重的BPH时间可能会导致严;重的后果,如膀胱紧张,尿路感染,膀胱或肾脏损伤,膀胱结石,无法控制排尿,如!尿失禁等。目前用于缓解BPH症状的方法是药物,和手术,包括前列腺增生。

  FD;A设备和放射健康中心设备评估办公室主任克里斯蒂·福雷曼说。UroLift为BPH的外科治、疗提供了较小的创伤性替代方法。它也可用于,不适合使用药物治疗的。患者。。

  在审批过程中,FDA对BPH患者中植入Uro、Li;!f。t的两项临床研究进行了检查,每个患者至少缝了两针。第一项研究包括64名患者,年龄在53岁至8;3岁之间。第二项研。究包括49至86。岁!的210名患者。这两项研究表明,植入成功率为98%。

  研究,表明,参与者的尿流和,膀胱排空能力。研究结果表明,,尿流率增加30%,膀胱残留尿量保持稳定。与会者回答了有关B,P,H症状和生活质量的验证答案,,并报告说,在治疗后两年内,生活质量得到了改善。

  报告的轻。度不良反应是排。尿疼痛或灼热血液,尿频,尿频,膀。胱排空,尿流率降低。研究人员没有报告任何严重的不良反应。

  UroLift的批准采用了。FDA的新产品分类方法。该方。法适用于一些创新的医疗设备,在低至中等风险市场上没。有相同的设备。

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